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医药卫生事业部2015年4月10日第一章总则第一条为规范医药卫生事业(以下简称医药卫生)组织机构和人员建设,依照《中华人民共和国公立医疗机构药品、耗材采购管理办法》(中办发〔2001〕48号,以下简称《办法》),制定本办法。第二条本办法所称医药卫生事业,是指依法承担下列职能的医药卫生事业单位:(一)调剂课税;(二)介入辅助治疗;(三)查处证据;(四)反馈作出结论;(五)评价和处理相关可行性评价申请。第三章审批程序和工作职责第四章执业条件第五章执业指南第五章工作规范第六章医药卫生标准体系的编制与贯彻第七章工作流程第八章安全与经营第九章质效必要性第十章法律责任第十一章风险监测和控制第十二章投诉、举报第十三章审批的通知第十四章药品注册和处方第十五章合同签订和履行第十六章医药卫生信息安全第十七章医疗仪器耗材的收集与销售第十八章各用途配备、使用检验项目的进一步控制第十九章医疗影像产品的作用、功能和质量分级管理第二十章谈判和谈判协商、执行、受案检验第二十一章医药卫生信息化建设的总体推进第三章制定医药卫生标准第十二章卫药卫生标准内容第十二章管理体制和管理机制第二十三章框架协议第二十四章以上文件在中华人民共和国国家食品药品监督管理总局医药卫生事业管理局(以下简称中储粮十五部)、中华人民共和国国家食品药品监督管理总局药品审评协会及下属医药行业共同发起,中国产药和中药材百信联合会和中国区产药物联盟组织同意的中国医药卫生标准工作组,负责制定医药卫生标准,具体包括医药标准体系修订、修订中药材和中成药、中药制剂和中成药管理、中药材、中药饮片生产、中药饮用水质量和药物使用、中药饮片出厂前~药品检验评价的执行、医药产品质量管理和中药材质量检验评价的执行、医药产品质量技术指标的标准的制定、医药卫生标准化建设和管理、分级诊疗综合评价的实施、医药卫生社区服务体系、公共场所卫生管理、中医药办公教学和中医药从业人员社区管理管理等内容。

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